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关于保健品辅料替代工作的通知

时间:2021-04-30 00:58 点击次数:
 本文摘要:东方健康食品网最近,国家药监局发布了《关于改革具体健康食品的辅助材料替代工作拒绝的通报》,根据有关规定,国家已经具体健康食品产品使用的辅助材料没有安全上的危险,必须积极开展产品辅助材料替代工作。国家药监局宣布进一步具体拒绝通报,规范与工作有关。

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东方健康食品网最近,国家药监局发布了《关于改革具体健康食品的辅助材料替代工作拒绝的通报》,根据有关规定,国家已经具体健康食品产品使用的辅助材料没有安全上的危险,必须积极开展产品辅助材料替代工作。国家药监局宣布进一步具体拒绝通报,规范与工作有关。

关于进一步拒绝具体保健食品辅助材料替代的通报,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、国家食品药品监督管理局保健食品审查中心行政法院服务中心、有关部门:根据有关规定,国家已具体保健食品产品使用的辅助材料没有安全上的危险,必须积极开展产品辅助材料替代。进一步明确要求,规范与工作有关有关事项,一、申请人应在国家食品药品监督管理局规定的时间内暂停产品生产销售。

同时,申请人可以用于更换其他辅助材料,或者申请人可以去除辅助材料。更换或去除辅助材料对产品质量安全性没有影响,符合保健食品的标准规范。

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二、国产保健食品申请人不应到所在地省级食品药品监督管理部门,进口保健食品申请人不应到国家食品药品监督管理局行政法院服务中心,根据保健食品逆向申请人中的其他事项变更申请人法院。三、申请人不得取得保健食品变更申请书,参考不包括邻苯二甲酸酯类保健食品的辅助材料替代的通报拒绝取得相关资料。食品药品监督管理部门参考该通报拒绝积极开展许可管理。

四、各级食品药品监督管理部门不得强化监督,在规定期限内找到与产品生产销售有关的企业,不得依法处理,向国家食品药品监督管理局请示有关情况。国家药监局进一步核实后,撤销涉及产品批文号并公告。


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